据Legalithm 2026年报道，欧盟《人工智能法案》（EU AI Act）高风险AI系统相关义务条款于2026年8月正式生效，对在欧盟市场部署AI系统的企业提出了全面的合规要求。
该法案将AI应用分为不可接受风险、高风险、有限风险和最低风险四个等级。高风险AI系统涵盖关键基础设施、教育、就业、执法、移民等领域，相关提供商须建立风险管理体系、确保数据质量、提供技术文档、保障人类监督，并在欧盟数据库完成注册。
对于中企而言，AI出海欧盟市场面临三重合规挑战：一是产品分类判定，需评估自身AI系统是否落入高风险范畴；二是技术文档与透明度要求，算法逻辑和训练数据需可审计；三是跨境数据流动限制，涉及个人数据的AI系统需同时满足GDPR要求。
违规处罚力度极高，最高可处全球年营收6%或3000万欧元（取较高者）的罚款。已在欧盟开展业务或计划进入欧盟AI市场的中企，应尽早启动合规评估，将法案要求嵌入产品研发和部署流程。
此外，欧盟还在推进AI责任指令和产品责任指令的修订，未来AI系统造成的损害将适用更严格的举证责任规则。中企在欧盟部署AI产品时，需同时关注法案合规与潜在民事责任风险，建立覆盖全生命周期的合规管理体系。
